械字号、妆字号 区别在哪里 (一)

答械字号与妆字号的区别主要体现在以下几个方面：

监管严格程度：

械字号：医药级别，每个成分都受到国家的严格监管，确保其安全性。

妆字号：化妆品级别，相对监管较为宽松，只要求某些成分不低于某个百分比，但对于是否含有重金属、激素、荧光剂等成分，并不能完全保证。

生产车间要求：

械字号：必须严格按照国家医疗器械标准生产，生产车间有专门的净化车，最低为十万级净化标准。同时，还需要通过医疗器械专用体系认证，并接受《医疗器械生产质量管理规范》和《第三方生产环境检测报告》的监督。

妆字号：生产车间只要符合卫生监督管理条例即可，相对要求较低。

成分与安全性：

械字号：不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂，原料严格筛选，成分简单，针对性强，不致痘，适合敏感肌。

妆字号：成分相对复杂，可能含有一些对皮肤有潜在风险的成分，如重金属、激素等（尽管含量可能较低，但仍存在风险）。

使用场景与渠道：

械字号：通常用于医疗机构或专业美容场所，因其安全性和针对性更强。

妆字号：可用于美容院、超市、店铺等多种渠道，因其监管要求相对较低，更易于在市场上流通。

综上所述，械字号与妆字号在监管严格程度、生产车间要求、成分与安全性以及使用场景与渠道等方面都存在显著差异。消费者在选择时，应根据自身需求和皮肤状况，谨慎选择适合的产品。

械字号是什么？ (二)

答什么是“械字号”

械字号是指医疗器械，风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

械字号产品是有临床功效的

可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、 抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。

械字号产品安全性更高

都是经过国家食品药品监督管理局备案，特殊人群使用的时候更安全：如敏感肌、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时，都可以使用，具有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。

生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、医院销售，有些并且可以医保报销。

企业字号的性能作用

1、区别性

字号具有区别性。字号能够使人们把此企业与彼企业区别开来。《企业名称登记管理规定》第六条规定，企业只准使用一个名称，在登记主管机关辖区内不得与已登记注册的同行业企业名称相同或近似。不得相同或近似实际上主要指的就是字号不得相同或近似。因为，在同一个行政区域内设立的企业，都可以冠以同一个行政区划。企业在同一个领域内从事某一项经营活动都可以使用同一行业用语表述。依照《中华人民共和国公司法》设立的公司， 其名称都必须标明“有限责任公司”或“股份有限公司”字样，只有字号有行政区域和行业的限制，它的相同的概率最低。所以企业名称的区别作用主要体现在字号上。

2、显著性

字号具有显著性。企业名称中给人印象最深的是字号，典创即为字号。由于字号具有显著性的特征，投资人设立企业时对使用什么样的企业名称应着重考虑选择字号，登记主管机关审查企业名称时重点也是字号。投资人在选择字号时，应突出其显著性，如果使用一些缺乏显著性的通用字词作字号，如“熊猫”、“东方”等，很难使这些字号随着企业知名度的提尚为公众熟知，成为企业的一种显著性标志。例如，熊猫电子和熊猫洗衣粉在市场上都有些名气，但仅提“熊猫” 二字，很难令人想到是指上述产品和生产该产品的企业。

3、表意性

字号具有表意性。字号作为一种标识，本身不需要有任何意义，它只不过是一种文字的组合，任何一个汉字都可以与另一个汉字组合成字号。但由于汉字具有表意性，不同的汉字组合可以表 达出不同的含意。如表示美好愿望的，常使用“福瑞”、“新兴”等字号。有些文字的组合可以表示一种文化背景，如“大东亚”带有殖民文化色彩。由于汉字本身的这些特点，登记主管机关在审查字号时，对使用具有不良文化的字号应不予核准。

4、经济价值

字号具有一定的经济价值。企业在经济活动中向社会提供优质商品或服务，经过不断的努力，得到消费者的认可，使其具有了良好的商业信誉。这种良好的商业信誉，使社会公众愿意购买该企业的产品或接受该企业提供的服务。由于企业名称是企业的标识，企业名称代表着某个企业或企业的产品或服务。企业良好的商业信誉给企业带来的经济效益无形的转移到企业名称上，使企业 名称具有了 一定的价值，成为一种独立的财产。这种价值使企业名称作为无形资产可以转让。企业名称中最显著的部分是字号，最有价值的也是字号。如可口可乐公司、全聚德烤鸭店等名称中，最有价值的是“可口可乐”、“全聚德”，而不是在字号之后的“公司”、“烤 鸭店”等字样。企业的知名度越髙，信誉也就越高，其名称就越值 钱。世界名牌价几何美国《金融世界》刊登的排名榜上，“可口可乐”居1994年世界排名第一，价值359. 5亿美元。如果企业商业信誉不佳，其字号也就不可能实现自身的价值。

5、独占性

字号的独占性受登记主管机关辖区和行业和限制。企业名称经登记主管机关核准，就可以被企业占有、使用或转让。企业对其名称的占有表现为对企业名称中的字号的独占性。根据《企业名称登记管理规定》第六条在登记主管机关辖区内不得与已登记注册的同行业企业名称相同或近似的规定，企业名称经登记主管机关核准后，在同一登记主管机关辖区内、同行业不能再出现相同的名称，名称中的字号不能再被其他企业使用。但字号的独占性受到登记主管机关辖区和行业的限制，也就是说字号的独占只能在登记主管机关辖区内的某一个行业范围内的独占。相同的字号在不同登记主管机关辖区和不同行业都可以被其他企业再使用。除了驰名字号外，一般企业名称中的字号都不可能被某一企业在更大范围内的占有和使用。

械字号产品能随便卖吗 (三)

答一、正面回答

械字号产品不能随便卖。械字号是指医疗器械，风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效的。可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。

二、分析详情

械字号医疗产品意思是获得国家医疗器械生产许可证的产品。也就是批准此医疗器械进入市场销售、使用的法定证明文件，械字号是指医疗器械产品的批文批号，械字号注册分为三类，械字号注册产品是可以在医院，门诊，药店进行销售的。械字号的不能称面膜，只能称敷料，叫面膜是违法的，发现违法宣传任何人可以拨打12331给当地食品药品监督局举报，无论是械字号的敷料还是妆字号的面膜全部都是一样的生产环境，械字号的敷料包装上没有任何成分标注，任何工厂都可生产。

三、械字号产品为什么不标明成分

因为械字号的产品不需要做全成分的公开，所以原则上是没有成分表的，而是有械字号的批文。医用敷料凡是声称无菌的，其管理类别最低为第二类医疗器械，若接触真皮深层或其以下组织受损的创面，或用于慢性创面，或可被人体全部或部分吸收的，其管理类别为第三类医疗器械。

什么是械字号医用面膜? (四)

答作为一个资深医美人来盘点下医用面膜和普通面膜区别

中国的药妆只是概念.所以械字号严格的算的上中国的药妆字号,符合国外药妆的定义,在医院药店出售,专业针对性教强,起到皮肤问题治疗作用。我国护肤品的批准文号有两大类，一是妆字号，另一种是械字号。而市场上大部分的产品都是妆字号，械字号是极少见的， 那么什么是妆字号，什么是械字号呢？两者又有什么区别呢？

械字号产品与妆字号产品的主要区别是在于功效定位不同！

械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何易引起皮肤反应的化学制剂。生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。（洁净度里的数字，指空气中尘埃颗粒的数量）1万级是指每立方英尺的空气中≥0.5μm粒径的粒子数量不超过1万个；10万级就是数量不超过10万个，全程在全封闭、无菌、无尘、 恒温灌装车间。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。

妆字号相对来说宽松，只要求某些成分不高于某个百分比，生产车间只要符合卫生监督管理条例即可。

“械字号”面膜也就是我们常说的医美面膜，也叫医用面膜通常是医院或医疗美容机构开给皮肤科患者或者是微整形术后人群使用的护理产品。

而我们的日常使用的面膜都是属于“妆字号”。1.械字号医用面膜采用无菌生产，包括净化车间及医疗级原料，可直接作用于皮肤伤口，也因为审批更为严格，械字号面膜具备很高的医用价值。

2.专业、安全、有效。医用面膜上市前会通过多家医院临床验证，确保产品的临床功效和安全性，

3.功效明确，针对性强。医用面膜对功效划分精准，对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。

总的来说，医用敷料比起那些生活面膜的确是有着非常大的优势

经常看到消字号，健字号，械字号，国药准字，这些有什么区别，要怎么样选择 (五)

答日常我们买东西的包装上，经常会见到健字号、消字号、妆字号、国妆特字号、械字号等字样，那么这些有什么区别呢？

1、 健字号：

就是保健品类，国家不把它列为药物，说白了就是你用这种药去治病几乎看不到什么疗效。

2、 消字号：

是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，不具备任何疗效，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类。

生产要求：应该在十万级空气洁净度净化车间进行

3、 妆字号：

就是化妆品类，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。

它的药用和治疗效果几乎没有，要求某些成分不低于某个百分比，但是不是不含有重金属、激素、荧光剂等不限制。

销售范围：可用于美容院、超市、店铺等等。

生产要求：符合卫生监督管理条例即可、干净整洁

质量体系要求：ISO9001

4、 械字号：

械字号是获得国家医疗器械生产许可证的产品。

械字号达到医疗器械标准，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品且必须是无菌标准。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解，损伤的诊断、监护、治疗、缓解。

必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂，产品安全性高，可在医院销售。

生产要求：要求有净化车间，最低要求十万级

质量体系要求：ISO9001、ISO13485（医疗器械专用）

虽然我们无法避免生活中的问题和困难，但是我们可以用乐观的心态去面对这些难题，积极寻找这些问题的解决措施。典诚律网希望械字号是什么？-什么是械字号医用面膜?，能给你带来一些启示。